各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹落實國務院辦公廳印發(fā)的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案》,進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審批行為,建立完善的廣告審評機制,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告復審制度(暫行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。在執(zhí)行中遇到的有關情況和問題,請及時報告國家局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年九月三十日
藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復審制度(暫行)
一、為了進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批行為,做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告?zhèn)浒腹芾砉ぷ?,特制定本制度?/p>
二、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告進行審查,對審查批準的藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告負責。
三、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準的廣告應及時通過藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審批監(jiān)督管理系統(tǒng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負責對各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門的廣告審查工作進行指導和監(jiān)督。
四、各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準的廣告有下列情形的,國家食品藥品監(jiān)督管理局將責令改正。如原廣告審查機關有異議的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)需要,按照本規(guī)定組織復審。
?。ㄒ唬┰趶V告審批監(jiān)督管理系統(tǒng)中備案的違反廣告審查有關規(guī)定的廣告;
?。ǘV告監(jiān)督機關認為應當復審的廣告;
?。ㄈΞ惖匕l(fā)布的廣告,發(fā)布地食品藥品監(jiān)督管理部門提出異議并需經國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定的;
?。ㄋ模┢渌枰獜蛯彽膹V告。
五、國家食品藥品監(jiān)督管理局建立“廣告復審評議人員數(shù)據(jù)庫”,由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室以及各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門的廣告審查人員組成。
六、廣告復審評議人員應符合下列條件:
(一)能夠正確理解和掌握藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查法律法規(guī);
?。ǘ┚哂袃赡暌陨纤幤贰⑨t(yī)療器械、保健食品廣告審查監(jiān)督管理工作經歷;
?。ㄈ┰谝荒曛袑彶榈膹V告沒有被調回復審或出現(xiàn)重大錯誤。
七、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負責對“廣告復審評議人員數(shù)據(jù)庫”進行管理。
八、對需要復審的廣告進行評議時,由國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室隨機從“廣告復審評議人員數(shù)據(jù)庫”中選出7名評議人員,組成廣告復審評議組。
在廣告復審評議組中,國家食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司和廣告審查監(jiān)督辦公室的人員不得超過3人。
九、廣告復審評議組的人員必須在3個工作日內,將評議意見通過電子郵件或傳真的形式反饋給國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室。必要時,國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室可以召集評議人員集中討論。
廣告審查監(jiān)督辦公室應對評議組人員給出的評議意見保密。
十、對評議內容分歧較大的廣告,國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室也可以征求有關產品技術審評專家、廣告監(jiān)督機關或消費者的意見,供廣告復審評議組作出評議意見時參考。
十一、廣告復審評議組半數(shù)以上人員確認該廣告的審批存在問題的,提出書面意見后,由國家食品藥品監(jiān)督管理局書面通知原廣告審查機關,責成原廣告審查機關撤銷該廣告批準文號。
十二、本規(guī)定中的復審,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對已經批準的可能違反有關廣告法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告所進行的重新審核。
十三、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負責本制度的具體實施工作。
來源:國家藥品監(jiān)督管理局
轉載于https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20060930010101906.html
歡聚一“堂”,向海而
陶淵明說:“久在樊籠里,復得返自然?!币貧w自然,那就要登山,游湖,戲水,聽風。十一月,在這個季節(jié)的..
業(yè)盛堂醫(yī)藥產業(yè)園按下
秋風傳音,金桂飄香光陰見證著建筑的點滴成長秋風撫摸著一磚一瓦在詩情畫意的秋色中業(yè)盛堂醫(yī)藥產業(yè)園工程進..
身邊的同行醫(yī)生都悄悄
在這個信息爆炸的時代,醫(yī)生的個人品牌如同璀璨星辰,需要精心培育,才能在浩瀚的星海中熠熠生輝。業(yè)盛堂旗..
熱議!打造網(wǎng)紅醫(yī)生I
隨著數(shù)字化和智能化技術的迅猛發(fā)展,醫(yī)療行業(yè)正在經歷“變革”。在這場“變革”中,醫(yī)生作為醫(yī)療體系的核心..
今天,業(yè)盛堂人深情告
國慶節(jié)的喜慶氣氛已彌漫在每一個角落,而在這充滿紅色激情的日子里,業(yè)盛堂全體員工向祖國母親表達我們的敬..