各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為進(jìn)一步做好對嚴重違法藥品、醫療器械、保健食品廣告涉及的產(chǎn)品采取暫停銷(xiāo)售工作,確保該項行政措施規范執行、落實(shí)到位?,F就有關(guān)事項通知如下:
一、各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門(mén)要高度重視藥品、醫療器械、保健食品廣告監管工作,切實(shí)履行監管責任,對監測發(fā)現的含有夸大產(chǎn)品適應癥(功能主治、保健功能、適用范圍)、表示功效的斷言或者保證、標示有效率、獲獎等綜合性評價(jià)內容,以及利用國家機關(guān)、醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構、醫療機構、專(zhuān)家、醫生、患者及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等嚴重違法廣告,要依法移送同級廣告監督管理機關(guān)進(jìn)行查處,對涉及的產(chǎn)品,先進(jìn)行公告,公告后仍繼續發(fā)布的,應采取暫停銷(xiāo)售限期整改的監管措施。各級食品藥品監督管理部門(mén)應結合GSP檢查,加大對行政區域內違法廣告涉及產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查,對已經(jīng)采取暫停銷(xiāo)售措施產(chǎn)品,在解除暫停銷(xiāo)售措施之前,一律不得銷(xiāo)售,確保暫停銷(xiāo)售措施執行到位。對拒不執行的,應責令其停業(yè)整頓。
二、發(fā)布違法廣告的企業(yè)若要恢復產(chǎn)品銷(xiāo)售,必須向有關(guān)省級食品藥品監督管理部門(mén)提出恢復該產(chǎn)品在行政區域內銷(xiāo)售的申請。申請必須滿(mǎn)足以下條件:
?。ㄒ唬┌l(fā)布違法廣告的企業(yè)必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面、相同時(shí)段發(fā)布更正啟示。對在廣播或電視的零點(diǎn)至清晨6點(diǎn)時(shí)段發(fā)布違法廣告的,除在原媒體發(fā)布更正啟示外,省級食品藥品監督管理部門(mén)也可以根據其違法廣告造成的影響程度,責成違法廣告發(fā)布企業(yè)在指定的省級媒體上同時(shí)發(fā)布更正啟示,更正啟示在媒體連續刊播不得少于3天。
在行政區域內多次被省級食品藥品監督管理部門(mén)采取暫停銷(xiāo)售措施的,更正啟示在媒體連續刊播不得少于5天。
?。ǘ└龁⑹局辽賾ㄈ缦聝热荩哼`法廣告涉及的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱(chēng);明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導消費者的內容以及被食品藥品監督管理部門(mén)責令暫停銷(xiāo)售的原因;被暫停銷(xiāo)售的范圍;對發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等。
?。ㄈ┰谄矫婷襟w上發(fā)布更正啟示,具體內容的字號不得小于(含)5號字體;在電視媒體上發(fā)布的更正啟示,字體必須清晰可辯,同時(shí)更正啟示的全部?jì)热荼仨毻ㄟ^(guò)旁白予以宣讀。
三、生產(chǎn)企業(yè)應在發(fā)布最后一次更正啟示后,可向省級食品藥品監督管理部門(mén)提出恢復該產(chǎn)品在行政區域內銷(xiāo)售的申請材料。申請材料應包括:企業(yè)提交的整改報告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實(shí)物原件、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽(tīng)資料光盤(pán)和工商行政管理部門(mén)對違法發(fā)布廣告進(jìn)行處罰的證明。
四、省級食品藥品監督管理部門(mén)在收到企業(yè)提交的恢復該產(chǎn)品在行政區域內銷(xiāo)售的申請后,應對企業(yè)提交的材料進(jìn)行審核,對符合要求的,應在15個(gè)工作日內作出恢復該產(chǎn)品在行政區域內銷(xiāo)售的決定;對提供的材料不全、發(fā)布的更正啟示不符合要求的,一律不得恢復該產(chǎn)品在行政區域內的銷(xiāo)售。
各級食品藥品監督管理部門(mén)應切實(shí)發(fā)揮對違法廣告所涉及產(chǎn)品采取暫停銷(xiāo)售限期整改措施的作用,加大治理違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的力度。在推進(jìn)做好違法涉及的產(chǎn)品采取暫停銷(xiāo)售措施工作中,各地如有好的經(jīng)驗和遇到的問(wèn)題,請及時(shí)報送國家局稽查局。
國家食品藥品監督管理局
2013年3月14日
來(lái)源:國家藥品監督管理局
轉載于https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20130314120001169.html
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