各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強保健食品化妝品檢驗檢測體系建設，充分發(fā)揮檢驗檢測體系在保健食品化妝品監督管理中的技術(shù)支撐作用，保障保健食品化妝品安全，根據食品藥品監督管理部門(mén)的監管職責，制定本指導意見(jiàn)。

　　一、指導思想

　　以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，大力踐行科學(xué)監管理念，在現有食品藥品檢驗機構的基礎上，充分利用社會(huì )優(yōu)質(zhì)資源，統籌規劃，合理布局，分步實(shí)施，重視和加強基礎建設，全面提升檢驗檢測能力，加快構建和不斷完善保健食品化妝品檢驗檢測體系，為履行好保健食品化妝品監督管理職能提供有力保障。

　　二、總體目標

　　依據現有條件和優(yōu)勢資源，建設以中國藥品生物制品檢定所食品化妝品檢驗檢測中心（下稱(chēng)中檢所檢測中心）為龍頭、國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗室（下稱(chēng)國家局重點(diǎn)實(shí)驗室）為支撐、食品藥品檢驗機構和社會(huì )優(yōu)質(zhì)檢驗檢測資源為依托的許可檢驗、監督檢驗和檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò )，形成以質(zhì)量管理、技術(shù)交流、應急檢驗、隊伍建設及信息服務(wù)平臺為保障的管理系統，加快建成適應監管和發(fā)展需要的“一個(gè)中心、三個(gè)網(wǎng)絡(luò )、五個(gè)平臺”保健食品化妝品檢驗檢測體系。

　　三、主要任務(wù)

　?。ㄒ唬┙M建“一個(gè)中心”

　　加強中檢所檢測中心建設，并根據需要在全國確定6—8個(gè)檢驗機構，承擔區域性保健食品化妝品檢驗檢測工作。五至十年內，中檢所檢測中心應達到：具有覆蓋保健食品化妝品許可檢驗、監督檢驗、評價(jià)檢驗和安全風(fēng)險監測所需檢驗檢測和應對保健食品化妝品安全突發(fā)事件的技術(shù)能力，滿(mǎn)足承擔保健食品化妝品檢驗檢測體系協(xié)調管理、技術(shù)指導、技術(shù)研究等的需要，實(shí)現國內領(lǐng)先，具備國際先進(jìn)水平；承擔區域性保健食品化妝品檢驗檢測工作的檢驗機構應達到：具備保健食品化妝品許可檢驗、監督檢驗、評價(jià)檢驗和安全風(fēng)險監測所需檢驗檢測能力，協(xié)助中檢所檢測中心開(kāi)展檢驗檢測技術(shù)研究、技術(shù)指導和技術(shù)服務(wù)，實(shí)現區域領(lǐng)先，具備國內先進(jìn)水平。

　?。ǘ┩晟啤叭齻€(gè)網(wǎng)絡(luò )”

　　1．許可檢驗網(wǎng)絡(luò )。建立許可檢驗網(wǎng)絡(luò )，完善準入制度，提高準入門(mén)檻，滿(mǎn)足國家保健食品化妝品許可檢驗工作的需要。

　　2．監督檢驗網(wǎng)絡(luò )。建立以省、地（市）食品藥品檢驗機構和縣（區）食品藥品監督管理部門(mén)或檢驗機構為基礎，覆蓋全國的保健食品化妝品監督檢驗網(wǎng)絡(luò )。

　　省級食品藥品檢驗機構在理化、微生物、毒理學(xué)、功能學(xué)、包裝材料等檢驗檢測領(lǐng)域，能夠滿(mǎn)足轄區內保健食品化妝品監督檢驗、評價(jià)檢驗和安全風(fēng)險監測工作的需要，具備現場(chǎng)快速檢驗方法研究能力和對地（市）級食品藥品檢驗機構技術(shù)指導能力。地（市）級食品藥品檢驗機構在理化和微生物檢驗等檢驗檢測領(lǐng)域能夠滿(mǎn)足轄區內保健食品化妝品監督檢驗工作的需要，具備現場(chǎng)快速檢驗能力?？h（區）級食品藥品監督管理部門(mén)根據實(shí)際需要應用快速檢驗技術(shù)對保健食品化妝品實(shí)施監督管理。

　　3．檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò )。建設由中檢所檢測中心、國家局重點(diǎn)實(shí)驗室和具有學(xué)科優(yōu)勢的研究或檢驗機構組成的檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò )，滿(mǎn)足保健食品化妝品監管有關(guān)檢驗檢測、風(fēng)險監測、風(fēng)險評估、安全性評價(jià)等工作的技術(shù)需要。

　?。ㄈ嫿ā拔鍌€(gè)平臺”

　　1．質(zhì)量管理平臺。按照《檢測與校準實(shí)驗室認可準則（ISO/IEC17025）》、《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》和保健食品化妝品許可檢驗的相關(guān)要求，實(shí)施統一的質(zhì)量管理，有效提升檢驗檢測質(zhì)量。

　　2．技術(shù)交流平臺。建立科研協(xié)作和技術(shù)交流管理機制與制度，開(kāi)展保健食品化妝品產(chǎn)品安全性指標、原料要求、檢驗檢測方法等研究工作，解決技術(shù)難題，提升體系科研綜合能力。

　　3．應急檢驗平臺。制定應急檢驗預案，建立并完善保健食品化妝品應急檢驗聯(lián)動(dòng)機制，組織開(kāi)展應急檢驗演練，全面提升應急檢驗能力。

　　4．技術(shù)隊伍平臺。制定檢驗檢測人員培訓規劃與計劃，加強保健食品化妝品安全檢驗檢測人才隊伍建設，開(kāi)展檢驗檢測各類(lèi)人員培訓，培育一批具有較高水平的檢驗檢測專(zhuān)家隊伍，為解決檢驗檢測有關(guān)難題提供技術(shù)支撐。

　　5．信息服務(wù)平臺。制定檢驗檢測體系信息化建設規劃，建立檢驗檢測信息系統、檢驗檢測標準方法信息系統、技術(shù)交流信息系統等，實(shí)現系統內檢驗檢測信息與資源共享，提供檢驗檢測標準方法服務(wù)，建立保健食品化妝品質(zhì)量安全科研基礎數據庫、國內外新技術(shù)新方法研究數據庫、專(zhuān)家數據庫等，搭建技術(shù)信息服務(wù)平臺。

　　四、實(shí)施步驟

　　立足于現有資源，將體系建設劃分為三個(gè)階段實(shí)施。

　?。ㄒ唬┙ㄔO階段。建設中檢所檢測中心，完成技術(shù)能力建設并取得相關(guān)實(shí)驗室認可、資質(zhì)資格認定，具備開(kāi)展保健食品化妝品相關(guān)檢驗、研究與標準制修訂工作的能力；制定中檢所檢測中心和國家局重點(diǎn)實(shí)驗室建設規劃并開(kāi)展建設工作；制定“三個(gè)網(wǎng)絡(luò )”、“五個(gè)平臺”建設工作方案并逐步實(shí)施，啟動(dòng)“三個(gè)網(wǎng)絡(luò )”體系和質(zhì)量管理、應急檢驗、技術(shù)交流平臺的搭建工作，開(kāi)展檢測技術(shù)與法規的培訓教育，階段性完成信息服務(wù)平臺的基礎信息與數據庫和信息發(fā)布與服務(wù)系統等的建設工作，在較短時(shí)間內建立基本符合保健食品化妝品監管工作需要的檢驗檢測隊伍。

　?。ǘ┩晟齐A段。進(jìn)一步加強中檢所檢測中心能力建設，初步完成中檢所檢測中心和國家局重點(diǎn)實(shí)驗室建設，完成許可檢驗網(wǎng)絡(luò )建設并建立基礎的檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò )；大力推進(jìn)省級、地（市）級監督檢驗機構檢驗檢測能力和縣（區）級食品藥品監督管理部門(mén)快速檢驗能力建設，基本建立監督檢驗網(wǎng)絡(luò )；初步完成“五個(gè)平臺”建設并正式運行。

　?。ㄈ┨岣唠A段。全面加強體系內各檢驗機構能力建設，進(jìn)一步完善各網(wǎng)絡(luò )和平臺，全面開(kāi)展保健食品化妝品安全風(fēng)險監測和風(fēng)險評估工作，實(shí)現體系運轉快速、高效，積極開(kāi)展保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)的國際交流與合作，不斷提高我國保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)水平。

　　五、保障措施

　?。ㄒ唬┙M織保障

　　各級食品藥品監督管理部門(mén)要統一思想，提高認識，加強對保健食品化妝品檢驗檢測體系建設的組織領(lǐng)導，落實(shí)責任，明確任務(wù)，制定加快推進(jìn)體系建設的具體實(shí)施方案。

　?。ǘC制保障

　　各級食品藥品監督管理部門(mén)要加強協(xié)調配合，增進(jìn)相互交流，拓展工作思路，改進(jìn)工作方法，創(chuàng )新工作模式，建立與體系建設相適應的工作機制。

　?。ㄈ┲贫缺Ｕ?/p>

　　國家局制定保健食品化妝品實(shí)驗室建設指南、裝備基本標準等配套文件，加強對檢驗機構和實(shí)驗室建設的指導。各級食品藥品監督管理部門(mén)要建立和完善體系管理相關(guān)工作制度，加強對工作落實(shí)情況的監督檢查，做到扎實(shí)推進(jìn)，穩步開(kāi)展。

　?。ㄋ模┙?jīng)費保障

　　充分利用和合理分配現有資源，積極爭取有關(guān)經(jīng)費支持。國家局將積極爭取中央財政的支持，加大對檢驗機構基礎性建設的投入力度。各級地方食品藥品監督管理部門(mén)要積極爭取地方財政的支持，切實(shí)落實(shí)體系建設各項要求。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十月十八日

來(lái)源：國家藥品監督管理局

轉載于https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20101018165601717.html